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单位介绍

      福州迈新生物技术开发有限公司成立于1993年，注册资本5000万，是中国肿瘤病理免疫组化诊断试剂的领先者、生物医药高新技术企业。业务覆盖肿瘤病理诊断、免疫细胞化学诊断、分子病理诊断、精准医学诊断四大领域，主导产品为免疫组化检测仪器和系列试剂，营销网络遍布全国。
      迈新是国内第一家取得CFDA三类医疗器械生产许可证的免疫组化产品生产企业，现拥有发明专利18项，其中6项已获得授权；2013年，迈新正式进驻福州高新区海西产业园创新园，大力推进关键技术和产品的开发，以提高肿瘤诊断试剂和仪器设备的国产化水平；同年，公司发布带“MX”标签克隆号的自主研发单克隆抗体，截至目前已达一百余种；2015年，国内首台自主研制的全自动免疫组化染色系统（Titan）成功上市；2016年，新研制的性能优异的分子病理诊断产品RedBright TM FISH探针面市。
      迈新早于1999年建立了中国第一个免疫组化质量控制实验室；2016年，迈新顺利通过ISO9001和ISO13485的审核和认证；2017年，“迈新病理诊断中心”获得医疗机构执业许可，为福建省政府“五个一批”重点项目。作为起草单位参与制定了《免疫组织化学试剂盒》行业标准，并参与多部国内病理学术专著的编写工作。公司一直以来积极参加行业协会/病理学会活动，并承担多项重要任务，以自身条件辅助营造外围环境，成为具有社会责任和行业责任的新型创新企业。
      迈新品牌价值持续上升，在综合实力、企业管理和社会责任等方面广受评级机构和社会的认可，获得“福建省免疫病理试剂企业工程技术研究中心”、“福建省省级企业技术中心”、 “福建省科技小巨人领军企业”和“（首届）福建企业‘创新’100”等多项荣誉。