职位详情
产品开发工程师【全职】
6000-9000
本科
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福建福州
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截止日期:2026-06-30
五险一金
岗位晋升
绩效奖金
弹性工作
市区办公
机械工程,机械设计制造及其自动化,机械电子工程,电子科学与技术,电子信息工程,光电信息科学与工程
• 协助研发团队完成医疗器械硬件产品的方案设计、原理图绘制、PCB Layout及元器件选型工作,配合完成设计方案的评审与优化,确保符合产品功能、性能及行业标准要求。
• 协助开展硬件样品的焊接、调试与测试工作,记录测试数据,分析测试问题,配合工程师完成故障排查与设计改进,保障产品可靠性与稳定性。
• 学习并掌握医疗器械行业相关法规(如IEC 60601、GB 9706系列标准)及设计控制流程,协助编写硬件设计相关文档,包括技术规范、测试方案、BOM表、设计评审报告等,确保符合NMPA医疗器械注册法规及ISO 13485体系要求。
• 配合跨部门协作,与嵌入式软件、结构设计、质量合规等团队沟通对接,协助完成产品研发全流程的技术支持工作,推动项目按计划推进。
• 跟踪医疗器械硬件领域前沿技术(如生物医疗传感器、低功耗设计、无线通信模块等)与元器件发展趋势,协助开展技术调研与创新尝试,助力产品技术迭代。
• 完成领导交办的其他与硬件开发相关的辅助工作,积极参与公司组织的技术培训与学习交流活动。
具备扎实的模拟电路、数字电路、电源管理电路等专业基础知识,了解医疗器械硬件产品的基本结构与工作原理,有一定的电路设计与分析能力。
• 了解至少一种EDA设计工具(如Altium Designer、Cadence、PADS等),具备基础的原理图绘制与PCB Layout能力者优先;熟悉常用电子元器件的特性与选型原则者加分。
• 了解医疗器械行业相关安全标准(如IEC 60601、GB 9706)及EMC相关要求,有相关标准学习经历或实践经验者优先;了解ISO 13485质量管理体系者加分。
• 具备基础的硬件测试能力,了解示波器、万用表、信号发生器等常用测试仪器的使用方法者优先;有硬件样品调试、故障排查相关实践经验者加分。
• 具备良好的学习能力与逻辑思维能力,能够快速掌握新的技术与知识,善于分析和解决问题;具备一定的创新意识,对医疗器械硬件开发有浓厚兴趣。
投递简历
福州赛为技术服务有限公司

行业:专业服务

性质:民营/股份制单位

规模:15-50人

所在地区:福建福州鼓楼区

详细地址:华大街道,福飞南路东侧恒力博纳广场(南区)1#楼7层01办公
单位介绍:福州赛为技术服务有限公司位于福建省福州市鼓楼区,成立于2024年;是具备独立法人资格的第三方技术服务公司。
福州赛为专注于医疗器械产品上市一站式技术服务和解决方案。
法规团队配备注册工程师、体系工程师、临床工程师、国际认证工程师、项目经理, 精通国内以及国际政策法规,并与各地行业协会、检测中心以及符合GCP要求的医疗机构建立良好的合作关系。 法规团队致力于为医疗器械制造企业提供I类、II类、III类产品上市的政策咨询、厂房设计、注册检验、临床试验、体系辅导、注册申报、法规培训 等 产业链服务。
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