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QC运营助理工程师【全职】 6000-8000

本科 | 江苏南通 | 截止日期：

需求专业

药学类

职位描述

岗位职责：

1、支持运营组相关检测工作，包括pH检测，外观及可见异物有关工作；

2、协助实验室仪器设备的验证、管理及维护工作；

3、负责实验室稳定性的管理及检测，并对相关数据进行汇总及趋势总结；

4、能够独立撰写、更新相关仪器和分析方法的SOP；

5、负责实验室试剂耗材的管理和维持现场6S；

6、严格遵守公司EHS安全法规，掌握安全工作技能和应急救援知识；

7、保持QC实验室的高GMP合规性和DI；

8、负责配合运营主管完成实验室发生的偏差、OOS/OOE/OOT等的调查，严格按照CAPA要求实施；

9、协助部门按时完成项目进度。

任职要求

任职要求：

1、本科学历，生物化学，生物制药，药学等专业背景；

2、至少1年以上实验室经验，具有GMP药厂经验，熟悉实验室运营GMP要求优先考虑；

3、熟悉实验室样品管理工作，如稳定性样品和留样样品。

4、熟悉原辅料，包材取样和检测等工作。

5、熟悉实验室文件管理流程，主导文件的回收和发放。

6、熟悉现行版《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》、GMP等相关法律法规；熟悉实验室常用仪器设备的使用，如pH计，天平等。

7、熟悉QC实验室OOS及偏差调查流程，主导调查工作。

8、熟悉企业现代化管理，熟练使用Office、Visio等办公软件。

投递简历

普米斯生物技术（珠海）有限公司

行业：制药/生物工程

性质：外资

规模：150-500人

所在地区：广东珠海香洲区

详细地址：唐家湾镇科技七路1号4栋10-B单元

单位介绍：普米斯是BioNTech集团的一部分，BioNTech集团是一家全球新一代免疫疗法公司，致力于开发治疗癌症和其他严重疾病的新型疗法。普米斯生物技术有限公司成立于2018年，注册资本1.15亿美元。主要聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化，重点研发新一代双靶点创新生物药。普米斯在抗体发现、抗体工程改造、发现生物学、临床前、CMC研究各环节均建有核心技术平台，可支持抗体新药项目高效率、高质量完成从抗体发现到临床申报。依托技术平台，普米斯正在推进超过20个国家一类生物新药项目，现有9款拥有全球自主知识产权的创新生物药进入临床研究。普米斯研发总部位于珠海高新区中电科技产业园内，主要开展抗体新药的开发和早期临床研究样品生产。普米斯在上海、北京设立了分公司，主要开展新药项目的临床研究及相关注册工作。此外，普米斯在南通建设产业化生产基地，主要开展抗体新药的上市产业化生产。普米斯核心管理团队是国内为数不多的拥有国内外高端生物新药研发、生产、产品申报及上市经验的团队。未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内一流生物制药企业。点亮创新火种，成就健康人生！普米斯的发展需要更多志同道合的新鲜血液。在此欢迎怀抱梦想的您加入，与我们一起携手共筑美好未来！

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