职位详情
医学专员【全职】 5000-10000
学历不限 | 福建福州 | 截止日期:
五险一金 技能培训 带薪年假 绩效奖金 股票期权 午餐补助
需求专业
临床医学类,临床医学
职位描述
1.负责产品上市前后临床试验,参与制定并审核临床研究方案,整合、建设临床研究工作流程与规范,保证临床试验数据反馈的及时性,试验过程的规范性;
2.负责跟踪临床试验,控制试验进度,确保试验过程的质量,与所有资料的整理;
3.负责解答项目试验过程中,研究者、监查员提出的各种技术问题,有效指导临床项目开展;
4.建立、联络临床试验研究单位及专家,维护与医院、相关合作方的良好关系;
5.建立临床研究数据库,及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析。


工作时间:8:30-17:00 ,周末双休
任职要求
1.熟悉临床研究相关内容及流程,熟悉GCP;
2.具备出色的项目组织及管理、协调能力;
3.熟练检索和阅读英文医学药学文献;
4.具有强烈的责任心以及团队合作能力。
投递简历
福建海西新药创制股份有限公司
行业:制药/生物工程
性质:民营/股份制单位
规模:50-150人
所在地区:福建福州仓山区
详细地址:金达路177号B座三楼
单位介绍:福建海西新药创制股份有限公司是新业态制药企业的典型代表 —— “没有药厂的药企”,以轻资产的药品上市许可持有人(MAH)为核心架构,贯穿研发、临床研究、生产和销售的行业上下游的全产业链。 海西新药在福建省市两级政府及有关部门的大力支持下,于2012年在福州成立,坚持“仿制助力创新,创新驱动未来”的发展理念,在创新药和仿制药两条战线上同时布局,以临床价值为导向,开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药,在仿制药领域则重点布局首仿药、难仿药以及高仿药。 海西新药是福建省首家获得《药品生产许可证》的MAH企业,已有7个药品已获批上市,其中枸橼酸莫沙必利片(安必力®)和盐酸西那卡塞片(瑞安妥®)于2021年分别在国家第四、五批药品集采中成功中标;创新药的领头项目已进入临床研究,即将开展中美联合申报。公司在研产品超过20个,预计未来5年,每年陆续有3-5个通过一致性评价的仿制药品上市。 海西新药的研发核心团队由“国家级海外高层次创业人才”康心汕博士领军,带领一批包括福建省海外高层次创业人才和“双百计划”领军型创业人才等高端人才组成。 公司获评国家级高新技术企业、福建省创业创新大赛一等奖、福建省首批省级新型研发机构、福建省科技型企业、福建省科技小巨人企业、福州市重点上市后备企业等;申报发明专利50余项,获国内授权专利13项;国外授权专利10项。公司与北京大学、厦门大学等国内多个高等院校进行了不同层次、深度的科研合作。 海西新药将继续秉承“以结果为导向,艰苦奋斗”的企业精神,坚持以“创新、诚信、分享、向善”作为公司的核心价值观,既脚踏实地,又仰望星空,持续拓展具全球竞争力的创新药产品的研发,让中国人用上最好的药。
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