职位详情
制剂研究员【全职】 6000-12000
本科 | 福建福州 | 截止日期:
五险一金 带薪年假 绩效奖金 年底双薪 技能培训 岗位晋升
需求专业
制药工程,药学,药物制剂,药学类,药物化学,药物分析
职位描述
1、编写制剂研究实验方案,进行新药或仿制药的制剂研发,包括处方筛选、工艺研究、小试放大等工作。
2、按照制剂研究实验方案具体实施,并及时完成原始记录整理、实验报告及总结。
3、撰写药品注册申报资料(CTD),阶段性总结资料、原始记录、图谱的整理与汇总。
4、完成与委托加工企业的技术转移、验证技术文件的准备,编写SMP/SOP、现场指导等。
5.、 撰写制剂研究、中试生产、验证相关部分的申报资料及协助现场考核。
6、负责实验中心中试车间养护。
7、其他公司及研发部门指定的工作任务。
任职要求
1、具有药学、制药工程、制剂等相关专业本科(含)以上学历,1年以上药品制剂研发工作经验。
2、熟悉药品注册、药品管理相关法律法规及技术指导原则,经过医药政策、技术指导原则等培训。
3、有一定的生产工艺员经验或中试放大、生产放大工作经验。
4、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力。
5、 能够完成相关制剂研发小试、中试设备SOP文件的撰写,有能力撰写相关管理文件。
6、善于发现问题,并能有效分析、解决问题。
投递简历
福建省宝诺医药研发有限公司
行业:制药/生物工程
性质:民营/股份制单位
规模:50-150人
所在地区:福建福州仓山区
详细地址:金山橘园洲28栋
单位介绍:福建省宝诺医药研发有限公司是一家致力于药品产业链投资管理(包括CRO、CMO/CDMO、CSO等整个药品生命周期)的药品上市许可持有人企业,隶属于福建省宝诺医药公司全资子公司,成立于2016年,注册资本金10000万元。自2000年以来一直从事药品研发投资、管理工作,培养了一支具有丰富工作经验的高效团队。公司以质量源于设计为理念,建立了完善的质量管理体系,对药品从立项、研发、临床试验、生产以及销售的整个生命周期进行质量管理;公司研发试验中心建设面积1500多平方米,引进国内外先进检验仪器和中试生产设备,并拥有一支高效、专业的医药研发团队,满足口服给药、注射给药等药品研发需要,主要的研发方向为心脑血管类、神经精神类、老年人常见病慢性病类等药物。
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