职位详情
药品高级质量研究员【全职】 15000-25000
博士 | 福建福州 | 截止日期:
五险一金 年底双薪 绩效奖金 带薪年假 专业对口 管理规范
需求专业
化学类,生物工程类,化工与制药类
职位描述
1. 负责药品质量研究工作,负责分析方法的开发与验证,并制定合理的质量标准。

2. 负责原辅料质量标准的制定,若有需要,进行方法确认。

3. 负责清洁分析方法的开发、清洁限度制定与清洁分析方法的验证工作。

4. 负责质量标准、检验方法、原料记录文件的编写,负责方法验证方案与报告、分析方法转移方案与报告等文件、稳定性试验方案与报告等的编写,编写文件需符合GMP相关要求。

5. 负责样品检验、方法验证、确认与转移的试验工作,负责稳定性试验,并对产生的原始记录进行撰写与复核。

6. 负责质量研究部分申报资料的审核与撰写,对产生的图谱进行审核,确保申报资料的正确。
任职要求
1、药物分析、有机合成、微生物发酵等制药相关专业;

2、熟悉研发常用仪器,有合规性管理经验优先(仪器计量、分级权限管理、数据备份管理、对照品领用与发放管理、色谱柱领用、使用与维护管理、溶出仪机械验证与性能确认等)。
投递简历
丽珠集团福州福兴医药有限公司
行业:制药/生物工程
性质:合资
规模:500-2000人
所在地区:福建福州福清市
详细地址:江阴工业集中区
单位介绍:丽珠集团福州福兴医药有限公司位于福建闽东南经济繁荣圈,素有世界海洋黄金水道“黄金点”之称的福州市江阴工业区;公司总占地面积18万平方米,职工800多人。公司创建于1979年,2004年成为丽珠医药集团旗下的集生产、研发、销售于一体的全资子公司;经过10余年的发展,公司产品的技术及产能均居于行业前列,现已成为以生物技术为主导,主营高端抗生素原料、动物药原料及制剂的综合性出口型制药企业。 公司以客户为中心,建立了严密、完善的质量保证体系,坚持“软(件)硬(件)兼施”,视产品质量、服务为“生命线”。主要生产设备和检验仪器均高标准引进,生产厂房以及配套设施均严格按照GMP标准建造。现有产品除通过国内GMP认证外,万古霉素、米尔贝、替考拉宁、达托霉素、卡那霉素、硫酸粘杆菌素等十余种原料药先后通过美国FDA认证、欧洲EU-GMP认证、世界卫生组织WHO认证;力争成为高端抗生素市场上品种最全、规模最具竞争力的供应商之一。 公司拥有省级技术中心,致力于生物医药研发和产品工艺技术改进。技术中心设有微生物育种与发酵工艺研究室、分离纯化研究室、药物半合成研究室。近年来,技术中心成功研发出多个新品、申请以及授权发明专利8项,实用新型专利38项。公司获得国家火炬计划重点高新技术企业、福建省百家重点企业、福建省省级技术中心、福建省科技重点专项实施单位、福建省创新型试点企业、福建省科技小巨人领军企业、福州市科技进步三等奖、福州市知识产权示范企业等多项荣誉及称号。
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