一、收集、评估、报告临床试验中发生的有关药品警戒安全的资料 
1.按照CFDA的法规，在规定的时间内将SAE报告有关药物管理当局； 
2.按照PV SOPs/WPs在规定的时间内将SAE和AE报告给公司委托方PV部门；
3.记录、保存临床试验中发生的SAE和AE相关资料； 
二、按时完成并提交委托方要求的药品安全年报（Annual Safety Report）及PRS(protocol registration system)方案的注册和更新； 
三、准备并提交PV月报（包括文献检索、安全事件发生报告等） 
四、实施PV业务相关培训：
1.定期对新入司的和涉及PV工作的人员进行药品警戒培训； 
2. 保存培训记录（培训人员包括临床试验研究者、CTM、Senior CRA、CRA/CRO-CRA等）；五、参与临床试验方案的设计、讨论及与委托方合作时PV协议的起草或审核； 
六、协助完成PV SOPs/WPs的起草、修订和培训，保存更新记录并按照PV SOPs/WPs完成相关业务、配合药品监督管理当局的视察和公司内外部稽查。

1.硕士以上学历，医学或药学或生物学相关学科； 
2.具有良好的语言表达能力和沟通能力；