职位详情
生产技术员【全职】 5000-12000
专科 | 福建福州 | 截止日期:
五险一金 岗位晋升 带薪年假 绩效奖金 年底双薪 通讯津贴
需求专业
药学类,药物制剂,药学,药物分析,药物化学,中药学类,中药学
职位描述
1、负责公司新产品生产技术转移过程中与CMO工厂的沟通,跟进新产品的生产技术转移、预中试、中试验证过程,解决技术转移过程中存在的问题,对转移过程工艺可行性进行评估和总结;
2、负责公司产品工艺、验证方案等文件的起草和修订。对生产厂家进行工艺、清洁、设备验证等工作监督,确保委托加工厂家生产过程符合GMP要求;
3、负责制定已上市产品的生产计划,并组织实施。对委托加工产品的生产过程进行管理和考核等;
4、负责维护公司MAH产品的管理制度及SOP,不断完善优化MAH产品管理流程,以满足公司发展的需要;
5、负责MAH相关的对内、对外沟通协调,及时处理MAH产品生产技术相关事务;
6、按要求完成上级及公司布置的其他任务。
任职要求
1、药学、制药工程等相关专业大专及以上学历;
2、2年以上药品生产管理经验,熟悉口服固体制剂或注射剂生产工艺,有项目生产放大工作经验者优先;
3、熟悉MAH相关政策法规,了解行业动态;
4、良好的沟通、协调及组织能力。
投递简历
福建省宝诺医药研发有限公司
行业:制药/生物工程
性质:民营/股份制单位
规模:50-150人
所在地区:福建福州仓山区
详细地址:金山橘园洲28栋
单位介绍:福建省宝诺医药研发有限公司是一家致力于药品产业链投资管理(包括CRO、CMO/CDMO、CSO等整个药品生命周期)的药品上市许可持有人企业,隶属于福建省宝诺医药公司全资子公司,成立于2016年,注册资本金10000万元。自2000年以来一直从事药品研发投资、管理工作,培养了一支具有丰富工作经验的高效团队。公司以质量源于设计为理念,建立了完善的质量管理体系,对药品从立项、研发、临床试验、生产以及销售的整个生命周期进行质量管理;公司研发试验中心建设面积1500多平方米,引进国内外先进检验仪器和中试生产设备,并拥有一支高效、专业的医药研发团队,满足口服给药、注射给药等药品研发需要,主要的研发方向为心脑血管类、神经精神类、老年人常见病慢性病类等药物。
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