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职位详情

质量管理员【全职】 5000-12000

本科 | 福建福州 | 截止日期：

五险一金带薪年假绩效奖金年底双薪技能培训岗位晋升

需求专业

药事管理,药学类,药物制剂,药学,药物分析,药物化学,制药工程

职位描述

1、负责监督研发、制剂过程严格按设计工艺规程、质量标准实施；
2、负责质量体系运行过程中的偏差、变更、纠正预防措施实施情况处理跟踪工作；
3、负责审核产品研发试验过程、检验试验记录规范、真实填写，监督操作人员规范操作；
4、负责研发试验记录、档案管理工作；
5、产品注册文件的审核；
6、配合研发到生产的技术转移过程中的知识转移；
7、质量管理部门其他的工作任务。

任职要求

1、药学、制药工程、生物技术等相关专业；
2、1年以上QA岗位工作经验；
3、熟悉药品GMP、药品注册管理办法、药品管理法等相关法律法规；
4、熟悉产品研发过程规范性、真实性监督工作；
5、有研发质量管理员工作经验者优先。
6、有药厂工作经验或检测经验。

投递简历

福建省宝诺医药研发有限公司

行业：制药/生物工程

性质：民营/股份制单位

规模：50-150人

所在地区：福建福州仓山区

详细地址：金山橘园洲28栋

单位介绍：福建省宝诺医药研发有限公司是一家致力于药品产业链投资管理（包括CRO、CMO/CDMO、CSO等整个药品生命周期）的药品上市许可持有人企业，隶属于福建省宝诺医药公司全资子公司，成立于2016年，注册资本金10000万元。自2000年以来一直从事药品研发投资、管理工作，培养了一支具有丰富工作经验的高效团队。公司以质量源于设计为理念，建立了完善的质量管理体系，对药品从立项、研发、临床试验、生产以及销售的整个生命周期进行质量管理；公司研发试验中心建设面积1500多平方米，引进国内外先进检验仪器和中试生产设备，并拥有一支高效、专业的医药研发团队，满足口服给药、注射给药等药品研发需要，主要的研发方向为心脑血管类、神经精神类、老年人常见病慢性病类等药物。

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