职位详情
临床监查员【全职】 6000-12000
本科 | 福建福州 | 截止日期:
技能培训 五险一金 带薪年假 绩效奖金 年底双薪 通讯津贴
需求专业
临床医学类,药事管理,临床药学,药学类,药学,药物制剂
职位描述
1、负责医学部生物等效性试验项目的前期药理毒理及临床信息的调研工作,负责临床试验项目预BE试验方案的初步设计;
2、负责医学部生物等效性试验项目CRO、临床试验机构等合作单位的筛选、审计、管理与监督;
3、负责参与临床试验项目组织实施过程中的管理工作,组织实施申办方稽查与第三方稽查工作;
4、负责临床试验主要文件(TMF文件)的管理与收集;
5、协助进行临床试验项目申报资料的整理工作。
任职要求
1、了解临床监查员岗位的工作职责与工作内容,接受过GCP培训;
2、具有1年及以上临床监查经验,有生物等效性试验项目经历者优先;
3、英文读写能力佳、CET6级者优先考虑;
4、能够适应经常性出差,具有较强的沟通表达能力与组织协调能力。
投递简历
福建省宝诺医药研发有限公司
行业:制药/生物工程
性质:民营/股份制单位
规模:50-150人
所在地区:福建福州仓山区
详细地址:金山橘园洲28栋
单位介绍:福建省宝诺医药研发有限公司是一家致力于药品产业链投资管理(包括CRO、CMO/CDMO、CSO等整个药品生命周期)的药品上市许可持有人企业,隶属于福建省宝诺医药公司全资子公司,成立于2016年,注册资本金10000万元。自2000年以来一直从事药品研发投资、管理工作,培养了一支具有丰富工作经验的高效团队。公司以质量源于设计为理念,建立了完善的质量管理体系,对药品从立项、研发、临床试验、生产以及销售的整个生命周期进行质量管理;公司研发试验中心建设面积1500多平方米,引进国内外先进检验仪器和中试生产设备,并拥有一支高效、专业的医药研发团队,满足口服给药、注射给药等药品研发需要,主要的研发方向为心脑血管类、神经精神类、老年人常见病慢性病类等药物。
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